7月23日，日本小林制藥公司召開董事會會議，董事長小林一雅和社長小林章浩辭職，專務董事山根聰將接任社長。董事長和社長一同辭職的原因，正是公司含紅曲成分的保健品使消費者健康受損一事。事件至今已過去4個月，據日本共同社報道，外部委員組成的“事實驗證委員會”已對小林制藥展開調查，相關事件仍在進一步發酵。

拖延隱瞞加劇誠信危機

據日媒報道，小林制藥公司新近公布的調查報告顯示，早在2022年11月，該公司大阪工廠就曾發現紅曲培養罐的蓋子內側附著有青霉菌，但質量管理人員以“青霉菌會在一定程度上混入”為借口未做進一步處理。多名微生物學家懷疑，正是生產過程中的衛生問題導致紅曲產品被本不應出現的青霉菌污染。此外，在該公司今年3月首次公開消費者健康受損狀況之前，未向制造環節負責人了解生產過程中的問題。

事實上，今年1月15日，小林制藥就接到了日本國內第一例紅曲保健品消費者因急性腎衰竭住院的報告，但公司把“鎖定問題物質”等視為優先事項，對此事一直秘而不宣。直到3月28日，有日本消費者在服用小林制藥的紅曲保健品后因腎臟疾病不治身亡，小林制藥才發布問題產品召回公告。有報道指出，今年3月，小林制藥報告死亡病例數5例、住院人數289人，但在此后的3個月里，雖接到大量死亡病例相關咨詢卻沒有再更新數據，直到日本厚生勞動省6月中旬詢問情況后，小林制藥才于6月底對外公布最新數據。在其發布的內容中，小林制藥僅表示公司又接到來自170名死亡消費者家屬的咨詢，其中76名死者生前曾服用該公司問題保健品，但他們的死亡是否與此有關仍在調查中。

日本厚生勞動省批評小林制藥沒有及時報告其掌握的最新情況。厚生勞動大臣武見敬三表示，厚生勞動省將嚴格監督小林制藥的調查情況及相關進展，必要情況下可能直接參與調查。

此間有分析指出，在長期發展過程中，依靠“創意產品”獲得了高額收益的小林制藥過多注重經濟效益，忽視了企業的社會責任和消費者利益。而這又影響了其面對危機事件時的決策和行動。遲緩的反應，以及拖延、模糊的態度更嚴重打擊了小林制藥的聲譽。

食品審查制度遭質疑

紅曲保健品致死事件引發日本社會高度關注。有分析認為，悲劇的發生固然有小林制藥的原因，但更大的問題在于日本政府的食品安全審查制度。日本媒體將矛頭指向日本的功能性標示食品制度，批評該制度過分減輕了生產商的負擔，并且是以犧牲消費者的健康為代價。

目前，日本食品安全審查按照嚴格程度分為三種標準：一是藥品，由日本藥監局進行審查，流程極長且非常嚴苛，要求極為全面，由日本政府直接背書；二是特定保健用品，此類產品審查要求較低，僅在特定范圍內審查材料，但也由日本政府直接背書；三是功能性標示食品，對于這種產品日本政府根本不審查，只要企業提交證據登記就可以打上這個標簽進行銷售，日本政府并不為此背書。此次出問題的紅曲保健品就屬于功能性標示食品。

據日媒報道，2015年，為拉動經濟增長，時任首相安倍晉三設立功能性標示食品制度。當年，日本備案的此類食品只有270多款，市場規模不足500億日元。但隨著功能性標示食品制度的“松綁”，加之老齡化程度加深和消費者健康意識增強，這類產品的市場規模不斷擴大。日本消費者廳最新數據顯示，目前在日本政府備案的功能性標示食品已近6800款，涉及約1700家生產商，管理存在一定難度。

小林制藥1919年設立時名為小林大藥房，主要業務是藥品批發。小林一雅接手董事長后，將經營路線切換為“創意經營”模式。作為典型的家族企業，公司上市后經營依然由創始人家族掌控，高層做決策時也往往存在以家族利益為優先的傾向。日本醫藥行業人士認為，小林制藥正是清楚藥品審批的難度，才以功能性標示食品的名義銷售紅曲保健品，從而規避藥品審批。

而日本消費者廳制定的《功能性標示食品備案指南》中有關安全性和品質管理的相關規定并不完善，對消費者因食用功能性標示食品而健康受損的情況，這一指南內并沒有針對企業的強制性規定。簡而言之，從法律角度規定生產商的各種義務非常困難。日本業內人士指出，功能性標示食品制度是盲目追求經濟增長的產物，忽視了消費者的健康，必須進行根本性改革。

追溯并非易事

日本厚生勞動省公布的數據顯示，截至6月26日，小林制藥含紅曲保健品已導致5人死亡、289人住院（包含已出院人數）、1656人前往醫療機構就診。日本腎臟學會6月30日公布的調查結果稱，105名服用該保健品后腎功能受損的患者經過治療后，仍有超過八成的人腎功能沒有恢復。

而自小林制藥3月22日宣布召回問題產品后，日本功能性標示食品市場較前一年同期縮減約一成。相關調查結果顯示，小林制藥公司生產的問題紅曲原料最多將波及日本國內約3.3萬家企業，其中包括超過5000家食品和飲料零售商。在這些企業中，食品和飲料零售企業最多，達5582家，占比16.6%；其他零售企業5171家，占比15.4%；醫療企業3884家，占比11.5%；餐飲店3115家，占比9.3%。這些企業使用有問題的紅曲原料加工了包括納豆、面包、盒飯、咸魚、腌菜等大量食品。帝國數據庫公司指出，由于紅曲用途廣泛，要追溯使用了問題原料的產品并非易事。

對此，有日本媒體批評說，小林制藥在處理危機事件時未能有效協調內外資源，形成統一、高效的應對機制，也沒有及時報告權威機構，加劇了危機的嚴重性。更有評論指出，小林制藥問題的背后反映了日本制藥企業價值觀的缺失。